셀비온 · 기업 분석
CSR 공시, 이변 없는 데이터로 불확실성 불식
발행 당시 목표가미제시
발행 당시 투자의견없음
리포트 핵심 요약
AI 요약CSR 수령에 따른 2상 1차 지표 공시에서 ORR은 35.9% (28/78명, 95% exact CI [25.34, 47.56])로 9월 발표한 탑라인 결과와 동일한 수치이며, 하한값 역시 25.34%로 확인되어 국내 조건부 허가 가능성은 높다. Pocuvotide 단독 임상의 긍정적 임상 예후로 모집이 계획 대비 초과되었으며, 병용 임상 역시 빠른 시일 내 모집 마무리될 것으로 판단된다. 2월 26~28일 ASCO GU 세부결과 발표 예정이며, 초록 공개일은 2월 23일이고 LBA 초록은 발표 당일 오전 7시 공개 예정이다. 2차 포인트로 ORR(RECIST 1.1): 29.8% 1.7% 49% 14%; rPFS: HR 0.4 HR 0.49 15.3개월 11.3개월 24.48개월 23.13개월; 3등급 부작용: 53.7% 38.5% 60.8% 85.1%; 구강건조: 38.8% 0.5% 60.8% 2.6%; 목표가격: 35,000 원, 수정TP 30,000 원.
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증권사 원문 PDF 확인 ↗핵심 인사이트
AI 추출- - ORR 35.9%로 목표치 21.3%를 상회했고 하한값 25.34%로 국내 조건부 허가 가능성이 높아졌다.
- - Pocuvotide 단독 임상에서 모집이 계획 대비 초과되었고 병용 임상도 조속히 마무리될 전망.
- - ASCO GU 발표 일정 및 2차 핵심 수치가 제시되었으며, 부작용 및 구강건조 비율도 함께 보고됨.
이 리포트에 언급된 종목
표시 기준최선호주는 이 리포트에서 추출한 선정 표시입니다. 일반 언급과 구분하며, 여러 리포트의 누적 순위나 현재 매수 추천을 뜻하지 않습니다.
셀비온 308430
일반 언급발행 당시 목표가미제시
없음
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