셀비온 · 기업 분석
CSR 보고서 수령, 조건부허가신청 및 3상 진..
발행 당시 목표가미제시
발행 당시 투자의견없음
리포트 핵심 요약
AI 요약ORR 35.90% (28/78명, 95% exact CI [25.34, 47.56])로 3상 임상시험 진행 기준을 충족했고 CSR 보고서를 수령했으며, 보고서는 9월 Top line에서 확인한 수치 대로 수령하였다. 조건부허가신청과 임상3상 진행 계획이 수립되었으며, 1월 키트루다 병용 첫 투약 예정이다. 주요 부작용도 Pluvicto 대비 우수한 수준이며, 상세 내용은 2월 학회 발표에서 공시될 예정이다.
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AI 추출- - 3상 진행 기준 충족과 CSR 수령이 확인되었으며 9월 Top line 수치와의 일치가 강조된다.
- - 조건부허가신청 및 임상 3상 진행 계획이 수립되었고 1월에 키트루다 병용 첫 투약이 예정되어 있다.
- - 주요 부작용은 Pluvicto 대비 우수한 수준으로 평가되며, 2월 학회에서 상세 데이터가 발표될 예정이다.
이 리포트에 언급된 종목
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셀비온 308430
일반 언급발행 당시 목표가미제시
없음
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