가속승인은 4Q25 추가 데이터 확인 필요할 것

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: 40,000 원 ## 핵심 투자 포인트 1. ORR 및 비교 수치 - ORR 약 17.1%(CR 약 0.9%(1/111), PR 약 16.2%(18/111)) - ABL001+Paclitaxel 투여군 중 약 14.4%는 ORR을 측정하는 8주 이내에 사망하여 Not Evaluable 처리 - 이는 국내 임상 2상에서 확인되었던 ORR 약 37.5% 대비 효능이 크게 저하된 수치 2. 안전성 데이터 공표 여부 - 이번 발표에서 Safety data는 공개되지 않았으며 ‘The safety profile of Tovecimig in this study to date has been consistent with prior studies.’ 문구로 갈음되었다. - 과거 임상 2상에서 Neutropenia 약 83% 등 높은 부작용으로 Safety data가 가장 우려되었음 3. 향후 데이터 및 기업 가치 촉발 요인 - 가속승인은 4Q25 추가 데이터 확인 필요할 것 - DoR(Duration of Response), mPFS, mOS 등의 데이터는 전부 발표되지 않았다 - 저조한 ORR로 인하여 BLA 제출을 위해서는 추가 데이터가 필수적일 것 - 기업 가치의 핵심은 BBB플랫폼을 활용한 ABL301에 있음 - ABL301 임상 1상 결과는 올해 중순 발표될 예정 ## 주요 실적 및 전망 - 재무 실적(십억원 단위) - 매출액: 2024년 33 - 영업이익: 2024년 -59 - 당기순이익: 2024년 -55 - (참고: 표에 따른 연간 수치이며, 각 연도별 수치와 지표는 원문 표의 구성에 따름) - 현황 및 전망 - 현재주가(04/01): 36,800원 - ABL001의 2개월차 사망률은 약 20%로 언급 - ABL301 임상 1상 결과는 올해 중순 발표될 예정 - 2024년 재무 지표상 손실 흐름이 지속되며, ABL301 본격 가치는 BBB플랫폼에 집중 ## 추가 메모 - 본 보고서는 투자의견이 없고 목표주가가 제시되어 있으며, 4Q25 추가 데이터 확인 및 ABL301 관련 중장기 데이터가 향후 주가 흐름에 중요한 관심사로 제시되어 있습니다. - 4Q25 추가 데이터 확인 필요성과 DoR, mPFS, mOS 등 주요 임상 지표의 발표 여부가 가속 여부 및 BLA 제출에 중요한 변수로 제시되어 있습니다.

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• - ORR 및 비교 수치
• - ORR 약 17.1%(CR 약 0.9%(1/111), PR 약 16.2%(18/111))
• - ABL001+Paclitaxel 투여군 중 약 14.4%는 ORR을 측정하는 8주 이내에 사망하여 Not Evaluable 처리
• - 이는 국내 임상 2상에서 확인되었던 ORR 약 37.5% 대비 효능이 크게 저하된 수치