과도한 주가 하락, 내년 상반기 국내 신속허..

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: - 추가 메모: 괴리율 섹션에 따라 목표가격은 35,000 원으로 제시되어 있음(수정TP 명시). 자세한 내용은 아래 참고. ## 핵심 투자 포인트 1) 임상 2상 결과 발표 이후 주가 하락 지속 - 임상 2상 결과 발표후 시장 기대치를 하회하는 결과 발표로 주가는 지속 하락 중, 이는 중간 결과에서 발표한 ORR 47.6% 대비 낮은 수치인 35.9%를 발표했기 때문. 2) Unmet Medical Needs와 안전성 중점의 가치 재조명 - 셀비온이 개발하는 PSMA 방사선리간드 의약품의 Unmet Medical Needs는 현재 시판되고 있는 플루빅토 대비 높은 효능이 아닌 Safety Margin 개선을 통한 부작용 완화, 특히 침샘 부작용 등에서의 안전성 개선이 중요하며, PFS/OS 개선을 극대화하기 위한 면역항암제 병용 옵션도 중요한 요인. - 회사가 과거 시장과 소통했던 파이프라인의 핵심 경쟁력이 ORR에 무게 중심이 맞춰져 있다는 점과 4차 평가 이후 Drop out 5 명(반응하지 않은 환자군)의 환자 포함과 최종 판정이 변경된 환자 6명이 포함되어 고무적인 결과 발표에도 불구, 아직도 시장의 관심은 ORR에 맞춰져 있다는 점이 다소 아쉽다고 제시. 3) 글로벌 기회와 국내 모멘텀 - 다만 안전성 결과가 중요하므로 실망하기는 이른 상황이며 글로벌 시장에서의 기회 요인이 존재. - 플루빅토 임상 3상은 Post-Taxane 환자에서 진행, 셀비온의 임상 환자군과 비슷한 일본 임상을 비교 했을 때 이상 사례 비율(81.3% vs 플루빅토 93.3%), 구강건조증(13.2% vs 16.7%), 백혈구 감소증(3.3% vs 6.7%) 등 안전성이 개선됨을 확인, 이는 충분히 경쟁력 있는 데이터라고 판단. 임상 최종 결과보고서(CRS) 수령에 따라 국내 신속허가 신청 모멘텀에 따른 주가 회복이 기대. - 참고로 CRS 수령 여부에 따른 국내 신속허가 모멘텀으로 주가 회복이 기대된다는 점이 언급됨. ## 주요 실적 및 전망 - 주가 및 시가총액/주가 지표 - 현재주가: 16,400 원 - 52주 최고가: 28,950 원 - 52주 최저가: 10,110 원 - 60일 평균 거래대금: 7 십억원 - 주가 및 상대수익률 관련 수치(원문 표기): 셀비온 80 - 회사 및 파이프라인 핵심 정보 - 발행주식수: 1,282 만주 - 시가총액: 210 십억원 - 재무 및 주요 지표(요약) - 12월 결산(십억원) 2023년, 2024년 - 자산총계: 11, 34 - 유동자산: 9, 32 - 현금및현금성자산: 1, 1 - 매출채권 및 기타채권: 0, 0 - 재고자산: 1, 0 - 비유동자산: 2, 3 - 장기금융자산: 0, 1 - 유형자산: 1, 1 - 무형자산: 1, 1 - 부채총계: 4, 5 - 유동부채: 2, 1 - 비유동부채: 2, 4 - 자본총계: 7, 30 - 자본금: 5, 6 - 자본잉여금: 37, 65 - 이익잉여금: -36, -44 - 포괄손익계산서(십억원 단위) - 매출액: 1, 2 - 매출원가: 1, 1 - 매출총이익: 0, 1 - 매출총이익률(%): 21.3, 42.2 - 판매비와 관리비: 5, 8 - 영업이익: -5, -7 - 영업이익률(%): -342.8, -311.7 - 계속사업이익: -4, -7 - 당기순이익: -4, -7 - 현금흐름표(십억원) - 영업활동현금흐름: -4, -5 - 투자활동현금흐름: -3, -24 - 재무활동현금흐름: 6, 29 - FCF: -4, -5 - 향후 전망 요지 - CRS 수령 여부에 따라 국내 신속허가 신청 모멘텀으로 주가 회복이 기대된다고 제시. - 글로벌 시장에서의 안전성 개선 데이터가 경쟁력으로 작용할 가능성 제시. ## 추가 메모 - 임상 최종 결과보고서(CRS) 수령에 따라 국내 신속허가 신청 모멘텀에 따른 주가 회복 기대. - 괴리율 표에 따라 목표가격은 35,000 원으로 제시되어 있으며, 투자의견은 Not Rated로 표기됨(일시: 2025.10.29).

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• - 임상 2상 결과 발표후 시장 기대치를 하회하는 결과 발표로 주가는 지속 하락 중, 이는 중간 결과에서 발표한 ORR 47.6% 대비 낮은 수치인 35.9%를 발표했기 때문.