임상 중심 CDMO에서 글로벌 상업 CDMO로, 체..

송도(5,000L)와 오송(7,000L)으로 구성된 12,000L 규모의 바이오의약품 생산 인프라를 바탕으로 글로벌 상업 생산이 본격화되었으며, 2026년 11월 오송 증설 완료 시 전체 생산능력은 약 22,000L로 확대된다. EMA GMP 승인(2024년 11월)과 미국 FDA의 cGMP 승인을 받아 글로벌 상업 생산 자격을 확보했고, 송도와 오송 공장을 기반으로 Full-Service CDMO 모델로 운영된다. 셀트리온과의 협력으로 앱토즈마주 상업생산이 시작되었고 미국 출시를 2025년 10월에 완료했으며 유럽 출시도 예고되어 있다. 2025년 매출은 1,750억 원(+34.6% YoY)으로 전망되며 3분기 누적 매출 1,297억 원, 3분기 매출 454억 원(+37.8% YoY), 영업이익은 3분기 누적 18억 원으로 회복세를 보이고, 2025년 영업이익은 전년 308억 원 손실에서 21억 원으로 흑자 전환이 가능할 것으로 예상된다.

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• - 2026년 11월 증설 완료로 생산능력은 22,000L로 확대되며 12월부터 가동으로 상업 생산이 가속화될 전망.
• - EMA GMP 승인(2024년 11월)과 미국 FDA의 cGMP 승인을 통해 글로벌 상업 생산 자격이 확보됨.
• - 셀트리온과의 협력으로 앱토즈마주 상업생산이 시작되었고 미국 출시를 2025년 10월에 완료했으며 유럽 출시도 예고되어 있다.
• - 2025년 매출은 1,750억 원(+34.6% YoY)으로 전망되며 3분기 누적 매출 1,297억 원, 3분기 매출 454억 원(+37.8% YoY), 영업이익은 3분기 누적 18억 원으로 회복세를 보이고, 2025년 영업이익은 전년 308억 원 손실에서 21억 원으로 흑자 전환이 가능할 것으로 예상된다.