바이오 리포트

3분기 연결 매출액 및 영업이익은 각각 86억원(YoY 32%), 12억원 (YoY 흑자전환)으로. COSRX의 기저가 낮아진 가운데 QoQ 점진적 회복세이며 내년도 상반기 매출 YoY 성장 흐름 전환 전망. 현재가(12/29) 8,64...

3Q25 매출액 3억원, 영업손실 18억원으로 적자폭이 확대됐고 1Q25에도 매출액 3억원, 영업손실 2억원을 기록했다. 2025-06-09 식약처 품질검사기관 역량평가에서 기준 미달로 영업정지 처분을 받았으나 11월 재인가를 받아 재개...

다중 항체+싸이토카인으로 차별화된 플랫폼은 PD-1 항체와 TAA(종양 연관 항원), VEGF, 면역관문 등을 타깃하며 IL-2와 같은 면역 활성 싸이토카인을 결합한다. 24년 이보네시맙(PD-1xVEGF), BNT327(PD-L1xVE...

IBK투자증권은 GSK의 미국 바이오의약품 생산시설 휴먼지놈사이언스(HGS)를 약 4,136억 원에 인수하는 계약으로 미국 내 6만 리터 규모의 DS 생산 CAPA를 확보했다. 인수는 2026년 1분기 내 완료될 예정이며, 2026년 2...

셀트리온의 자가면역질환 치료제 램시마주 양산라인에 마이크로디지탈의 2D백 납품이 확정되었다. 다수의 국내 바이오 기업으로 빠르게 확산될 것으로 전망된다. 2028년 약 6조 원 규모로 확대될 것으로 예측된다. 국내 2D백 시장은 2028...

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[TOP_PICK] 투자의견 BUY, 목표주가 220만원 유지, 최선호주 유지 생물보안법 연내 확정, 1월 CDMO 기업 포함 여부 확인 예정 미국 관련 투자 시나리오 가정시, 수주 경쟁력 개선 가능 현재주가 1,790,000원; 52주...

2024년 12월 블리스팩 100% 자회사 인수로 해외 매출 확대와 내년 30% 이상 성장 모멘텀 확보. CFI(3D 프린팅 두개 안면골 임플란트)는 올해 6월 FDA 허가 접수했고 1Q26 승인을 기대하며 중국 천진 캉얼과 인허가/공급...

NDAA 통과로 생물보안법 조항이 중국 바이오 기업 견제 방향과 글로벌 공급망 재편 논의를 가속화하는 주요 촉매로 작용한다. 법은 특정 기업명을 명시하지 않지만 중국 의존도 축소 정책 방향과 1년 이내 OMB의 ‘우려 기업’ 명단 발표를...

이 보고서는 TG-C가 DMOAD 포텐셜을 가진 유일한 신약 후보로 부상하고 릴리가 통증 감소와 TKA 발생 지연을 입증해 가고 있음을 강조한다. 또한 릴리의 TRIUMPH-4 데이터 발표로 비만과 무릎 골관절염의 연관성과 비만 치료제의...

Kiwoom Healthcare가 발행한 제약/바이오/의료기기 리포트는 2025년 12월의 주요 이슈와 글로벌 제약·의료기기 기업의 흐름을 포괄적으로 다룬다. 한올바이오파마의 바토클리맙 BLA 지연 및 상업화 우선순위 재조정, 알테오젠의...

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메리츠증권은 2025년 하반기 미국의 관세 인상 및 약가 인하 리스크가 KOSPI 의약품 지수에 하방 압력을 가할 것이라고 진단한다. 빅파마는 단기적으로 재고 확보와 Made in USA 밸류체인 재배치를 추진하고 MFN 약가 정책 및 ...

로슈와의 기술이전 계약으로 총 마일스톤은 675만 달러이며, 2022년에 650만 달러를 수령했고 잔여 25만 달러는 첫 상업적 판매 개시 시점에 지급된다. 로슈는 LBC 장비와 부인과 소모품 생산 및 판매를 담당하고, 비부인과 소모품은...

한국 제약·바이오 업계는 정책 수급의 개선으로 시가총액 상위 바이오텍의 주가 상승 여력이 커질 전망이다. 소득공제 한도 상향, 연기금의 코스닥 투자 확대, 국민성장펀드 출범, IMA 도입 등 정책 수단이 유동성을 뒷받침할 것으로 기대된다...

Pluto 시리즈 3종 Pluto LT(2024-6), Pluto MT(2024-12), Pluto HT(2025-6) 출시를 마쳤습니다. Pluto Code는 자사 장비 및 타사 스테이션에 설치 가능하도록 호환성을 강조하며 설치 리드 ...

이번 리포트는 제약·바이오·의료기기 분야의 실적 흐름과 주요 이벤트를 Kiwoom Healthcare를 중심으로 정리한다. 알지노믹스의 공모가 최상단 확정으로 3095억원 규모의 상장을 앞두고 있으며 IPO와 기관 보유 동향이 모멘텀의 ...

TED-A9은 파킨슨병 환자를 대상으로 임상 개발 중인 세포치료제로 12명의 환자를 저용량(315만 세포, n=6)과 고용량(630만 세포, n=6)으로 나눠 12개월 추적 관찰했다. 이식편 관련 중대한 이상반응은 확인되지 않았으며 수술...

박셀바이오는 자가유래 면역세포치료제 플랫폼 VAX-NK를 중심으로 NK세포를 활성화해 종양을 공격하고 종양미세환경을 개선하는 전략으로 항암면역치료제를 개발 중이다. VAX-NK의 진행성 간세포암 대상 임상 2a상 완료를 계기로 국내 조기...

AI 기반 펄스 제어 및 예측 알고리즘으로 환자 맞춤형 치료가 가능한 인체삽입형(iVNS)과 체외형 전자약(TaVNS)을 개발하며 무선충전·에너지 하베스팅 모듈로 배터리 교체주기를 최소화하고, 뇌전증 외에 파킨슨·만성통증·우울증 등으로 ...