1위 굳히기에 나선 AZ. 반격을 기다리는 J&J

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: - ## 핵심 투자 포인트 1. AZ 타그리소+화학 병용의 전체생존 중앙값(mOS) 개선 - 세계폐암학회(WCLC25) 발표: 타그리소+화학 병용 mOS 47.5개월 vs 단독요법 37.6개월. 단독 요법 대비 9.9개월 더 생존. (HR 0.77, p=0.02) - 부작용으로 인해 타그리소를 중단한 비율: 병용 요법 12% vs 단독 7%로 차이가 크지 않음. 새로운 부작용 이슈 없음. 2. 경쟁 구도 및 데이터 흐름 - EGFR 변이 NSCLC의 병용 요법으로 재편 흐름 주장. - 타그리소 단독 대비 사망 위험 감소: 23% (HR 0.77) vs 리브리반트+렉라자 25% (HR 0.75). - MARIPOSA 3상에서 리브리반트+렉라자 병용 요법이 타그리소 단독 대비 25%의 생존 이점 입증. 다만, 내약성 이슈와 정맥주사 투여 불편이 시장 침투의 장벽으로 남아있음. - 타그리소 병용 mOS는 9.9개월, 리브리반트+렉라자 병용은 최소 12개월 이상. 현재 발표 데이터만으로 양사 병용 요법이 박빙의 경쟁 중이며, J&J의 발표가 늦을수록 동사에 유리하다고 보도. 3. 향후 일정 및 시장 전개 전망 - 늦가을 리브리반트 SC 제형 승인과 올해말~내년 전체 생존 데이터 공개 예정. - NCCN 가이드라인에도 선제적으로 선호의약품 등재 가능성 있음. - 타그리소 매출 성장 흐름: 2023년 매출액 $5.8bn YoY +7%, 2024년 매출액 $6.6bn YoY +13%, 2025년 매출액 $7.2bn (+9%) - 2025년 분기 매출: 25.1Q 타그리소 매출 $1.7bn YoY +5%, 25.2Q $1.8bn YoY +13%. ## 주요 실적 및 전망 - 타그리소 매출 흐름(추정 및 과거 수치) - 23년 매출액 $5.8bn YoY +7% - 24년 매출액 $6.6bn YoY +13% - 25년 매출액 $7.2bn (+9%) - 25.1Q 타그리소 매출 $1.7bn YoY +5% - 25.2Q 타그리소 매출 $1.8bn YoY +13% - 병용 요법 관련 데이터 - 타그리소+화학 병용: mOS 47.5개월 vs 37.6개월, HR 0.77, p=0.0202 - 리브리반트+렉라자 병용: HR 0.75 (0.61–0.92); MARIPOSA 3상에서 25%의 생존 이점 입증 - 병용 요법의 내약성 이슈 및 정맥주사 투여 불편이 시장 침투의 장벽으로 남아있음 - 규제 및 가이드라인 - 늦가을 리브리반트 SC 제형 승인 예상 - 올해말~내년 전체 생존 데이터 공개 예상 - NCCN 가이드라인 선제적 선호의약품 등재 가능성 있음 - 시장 인식 및 수요 - 바이오 산업 매체 Firstword Pharma의 설문에서 응답자의 52%가 전체 생존 데이터가 중간 수준으로 중요하다고 응답, 28%는 매우 중요하다고 응답 ## 추가 메모 - 본 리포트의 비교 표 및 데이터는 WCLC2025, AZ, ELCC2025, J&J, FiercePharma 등 출처를 기반으로 한 내용임. - 본 자료는 기관투자자 대상 참고자료로 배포되었으며, 향후 발표에 따라 내용이 변경될 수 있습니다.

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• - AZ 타그리소+화학 병용의 전체생존 중앙값(mOS) 개선
• - 세계폐암학회(WCLC25) 발표: 타그리소+화학 병용 mOS 47.5개월 vs 단독요법 37.6개월. 단독 요법 대비 9.9개월 더 생존. (HR 0.77, p=0.02)
• - 부작용으로 인해 타그리소를 중단한 비율: 병용 요법 12% vs 단독 7%로 차이가 크지 않음. 새로운 부작용 이슈 없음.