바이오 리포트

키움증권 제약/바이오 종합 디지털 리포트는 향후 한 달간 주요 이벤트를 예측하고, 지난주 주요 소식과 해외 기업 동향을 정리합니다. ASCO/EASL 등 국제 학회 일정이 다가오며 제약/바이오 종목들의 실적 발표와 파트너십, 인수합병 이...

TED-A9의 1/2상에서 24개월차 최종 데이터 발표가 5월 말에서 6월 중순으로 예정되어 있다. 24개월차 데이터에서는 GID 발생 여부를 포함한 안전성 데이터와 PD diary OFF, MDS-UPDRS Part 3 OFF 등의 효...

제약/바이오 섹터는 YoY 성장세를 지속하고 있으나 이벤트 부재가 단기 이익에 영향을 줄 수 있다. 최근 바이오텍 IPO의 질적 수준이 높아지면서 상장 종목의 수익률이 크게 증가했고, 코스닥H 선별 종목들의 YoY 수익률이 강세를 보였다...

OS의 통계적 유의성 달성 실패는 대조군 내 높은 Crossover 비율로 설명되며 HR 1.05로 나타났다. PFS는 4.7개월로 파클리탁셀 단독 대비 2.1개월 개선을 보였으나 OS의 유의성 부재로 전체 평가의 해석은 제한적이다. 작...

2025년 연결 매출액은 385억 7,200만원으로 전년 대비 8.3% 증가했고, 영업이익은 74억 4,300만원으로 46.6% 증가했다. 지배주주순이익은 64억 8,000만원으로 18.9% 감소했으며, EBITDA는 143억 1,300...

Compass Therapeutics의 토베시믹(Tovecimig) 데이터는 OS가 명확히 입증되지 않았으며, OS HR이 1.05(p=0.78)로 통계적으로 유의하지 않다. 2차 지표인 ORR 17.1% vs 5.3%, PFS에서 HR...

ABL001의 2/3상 최종 데이터에서 mPFS는 시험군 약 4.7개월, 대조군 2.6개월로 통계적으로 우월하였으나 mOS는 시험군 8.9개월, 대조군 9.4개월로 역전되며 HR=1.05, p=0.78로 우월성이 입증되지 않았다. 안전성...

제약/바이오 Weekly Review는 4월 20일~24일 기간 코스피 제약 지수의 하락과 AACR 종료로 이벤트 소멸 우려를 지적했다. 그러나 4월 23일 리제네론의 유전성 난청 유전자치료제 최초 FDA 승인 소식이 바이젠셀 등 셀/유...

2026년 4월 27일 발간된 키움 제약/바이오 종합 디지털 보고서는 향후 한 달간의 주요 이벤트와 실적 발표, 임상 및 인허가 이슈를 망라한다. 중요한 이슈로 GI 이노베이션의 면역항암제 후보의 2상 승인 및 Regeneron의 유전성...

1Q26 매출액 약 1조 2,571억원(+25.8% YoY), 영업이익 약 5,808억원(+35.1% YoY), OPM 46.2%로 확인되었으며 컨센서스 매출액 약 1조 2,797억원, 영업이익 약 5,902억원에 부합하였다. 1-4공장...

1Q26 매출 1조2,571억원, 영업이익 5,807억원(컨센 대비 부합한 수준)으로 전년대비 매출 25.8%, 이익 35.1% 증가를 기록했다. 록빌 공장 매출 관련 비용은 2Q26에 반영될 가능성이 있으며, 3Q26부터 가동이 반영될...

1Q26 실적은 컨센서스에 부합했다: 매출액 1조 2,571억 원(YoY +26%, QoQ -2%), 영업이익 5,808억 원(YoY +35%, QoQ +10%), 컨센서스는 매출 1조 2,664억 원/영업이익 5,776억 원이었다. 판...

1Q26 매출액 1조 2,571억원(YoY +26%), 영업이익 5,808억원(YoY +35%), OPM 46%를 기록했다. 매출의 일부 이연 및 비용 효율화로 높은 영업이익률이 실현됐으며 컨센서스는 매출 1조 2,382억원, 영업이익 ...

2025년 소재혁신센터 설립으로 소재사업 매출 원년이 달성되며 연결 매출액 1,030억원, 영업이익 214억원으로 전년 대비 각각 9.5%와 24.4% 증가하고 최대 매출액 및 최대 영업이익, OPM 20.8%를 기록했다. 덴탈과 봉합사...

2026년 1분기 매출액은 1조 2,571억 원(+25.8% YoY), 영업이익은 5,808억 원(+35.0% YoY)으로 시장 기대치를 충족했다. 1~4공장의 안정적 풀가동에 따른 매출 확대와 매출 증가에 따른 영업 레버리지 효과로 이...

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1Q26 기술 거래의 주인공은 Lilly로, 기술도입 5건과 M&A 3건으로 거래 전반을 주도했다. 선급금 합산은 $550mn으로 1분기 전체 선급금의 10%를 차지했고, 최대 마일스톤 규모 역시 24%를 차지했다. Lilly의 2025...

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NDR 후기에서 IMVT-1402의 전략적 중요성과 향후 임상 발표에 대한 기대가 강조됐다. IMVT-1402는 FcRn 억제제 분야에서 Best-in-Class 후보로 평가되며, 다수의 적응증 확장을 통해 2028년 이후 상용화를 목표...

4/13~17 기간 코스피 제약지수는 3.5% 상승했으나 코스피 대비 하회했고, 코스닥 제약지수는 5% 하락하며 코스닥 지수 대비 2%p 하회했습니다. AACR를 앞두고 진단주 및 세포/유전자 관련주에 수급이 집중됐으며, 단기 급등 종목...